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以全国医药领域腐败问题集中整治工作相关的法律、法规、政策为依据,结合典型案例,从医药、医疗行业合规工作的实际出发,对医药企业、医疗机构的合规架构设计、具体应用场景、存量问题处理等方面进行规划和安排。
课程内容:医药企业营销医疗产品合规路径管理;纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的主要政策解读与存量问题处理;医药企业合规举办学术会议;医药企业合规捐赠医疗机构;医药机构依法采购药品器械等。
卢意光律师,上海市联合律师事务所高级合伙人,高级律师。长期为医疗机构、医药企业、执法部门提供法律服务。担任中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会副主任、最高人民检察院民事行政案件咨询专家、上海市律师协会医药健康业务研究委员会主任、上海市人民政府行政复议委员会委员等。出版《医疗机构及医药企业法律风险管理实务》、《医疗合规典型案例解析》等。2023年被授予“东方大律师”荣誉称号。
张昕光律师,上海联合(临港新片区)律师事务所副主任。曾长期在政府部门任职,擅长分析、解读公共政策,并据此构建、完善合规体系。目前为多家医疗健康行业企业提供法律服务。另外,在劳动、合同争议解决方面有丰富经验,并擅长舆情应对、新闻发布等媒体公关工作。
赵丹蕾律师,上海交通大学医事法硕士,上海市联合律师事务所执业律师。执业期间为某卫生执法部门提供常年法律顾问服务,积累了丰富的行政执法所涉法律知识经验;并为多家医疗机构、医药企业、生物科技公司提供合规法律服务,包括业务合规、合同审查、文本草拟、法律咨询等。
陆因律师,上海市联合律师事务所执业律师。擅长医药健康、行政法等业务领域的诉讼和非诉法律服务。执业期间专注医疗合规业务,并负责处理顾问单位(医疗机构)的日常法律事务,包括法律咨询、业务合规、合同审查等;曾在某卫生执法部门提供常驻法律服务2年,包括日常与专项法律服务,在卫生行政领域积累了丰富的法律知识与经验。
刘佳敏律师,上海市联合律师事务所律师,擅长医药健康、行政法等业务领域,为某卫生健康行政执法机构提供常年专项法律服务。
一、合规路径概述
(一) 医药反腐形势
(二) 典型案例
(三) 整治重点
(四) 关于医疗反腐是国家的短期行为还是长期行为的讨论
(五) 医药企业反商业贿赂法规体系
(六) 企业应对医疗反腐行政调查
二、 推广阶段
(一) 广告合规
(二) 院内拜访(结合典型案例)
(三) 学术会议
1、 学术会议合规管理
2、 活动审批
3、 事中监管
4、 投诉举报
5、 选择CSO(结合典型案例)
三、 销售阶段
(一) 设备投放(结合典型案例)
(二) 赠送药械(结合典型案例)
(三) 科研合作(结合典型案例)
一、主要政策解读
(一)《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》解读
1、政策文件的架构体系
2、关键点——“受贿行贿一起抓”
3、涉及的行业重点领域
4、强化医保基金监督管理
5、惩治高压线
(二)《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》解读
(三)《上海市2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》解读
二、存量问题应对
(一)事后合规的路径借鉴——《关于建立涉案企业合规第三方监督评估机制的指导意见(试行)》
(二)结合典型案例阐述事后合规的意义
(三)存量问题应对的路径设计
一、捐赠的定义及原则
二、捐赠主体
(一)捐赠人的条件
(二)受赠人的要求
三、捐赠内容
(一)资金捐赠
(二)物品捐赠
四、捐赠形式
(一)合规捐赠形式
(二)典型不合规捐赠形式及典型案例
五、捐赠流程
六、法律责任
一、医药企业学术推广监管法规及行业规范要求
二、医药企业学术推广不合规行为类型及法律风险
三、医药企业学术推广事前、事中及事后合规建议
一、引言:医疗机构依法采购药品器械的重要性
二、医疗机构采购药品器械前的注意要点
(一) 采购资质审查
(二) 组织机构设立
(三) 制度建立
三、医疗机构采购药品器械时的注意要点
(一) 规范招标投标
(二) 签订、履行采购合同
四、医疗机构采购药品器械后的注意要点
(一) 检查验收
(二) 保管贮存
长期为医疗机构、医药企业、执法部门提供法律服务。
担任中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会副主任、最高人民检察院民事行政案件咨询专家、上海市律师协会医药健康业务研究委员会主任、上海市人民政府行政复议委员会委员等。
出版《医疗机构及医药企业法律风险管理实务》、《医疗合规典型案例解析》等。
2023年被授予“东方大律师”荣誉称号。
曾长期在政府部门任职,擅长分析、解读公共政策,并据此构建、完善合规体系。目前为多家医疗健康行业企业提供法律服务。另外,在劳动、合同争议解决方面有丰富经验,并擅长舆情应对、新闻发布等媒体公关工作。
上海交通大学医事法硕士,上海市联合律师事务所执业律师。执业期间为某卫生执法部门提供常年法律顾问服务,积累了丰富的行政执法所涉法律知识经验;并为多家医疗机构、医药企业、生物科技公司提供合规法律服务,包括业务合规、合同审查、文本草拟、法律咨询等。
擅长医药健康、行政法等业务领域的诉讼和非诉法律服务。执业期间专注医疗合规业务,并负责处理顾问单位(医疗机构)的日常法律事务,包括法律咨询、业务合规、合同审查等;曾在某卫生执法部门提供常驻法律服务2年,包括日常与专项法律服务,在卫生行政领域积累了丰富的法律知识与经验。
擅长医药健康、行政法等业务领域,为某卫生健康行政执法机构提供常年专项法律服务。