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本系列课程,专门针对医疗机构及医药企业的日常运营合规常见问题设计制作,包括了依法管理病历数据,医疗广告合规发布、互联网诊疗合规、药品器械使用合规、医疗科技成果合规转化、医疗机构依法对外合作、依法进行跨境医疗等内容,当然,医疗机构及医药企业的合规问题包罗万象,本课程仅仅是其中一部分,大家如果感兴趣,欢迎提出要求和宝贵意见,我们不断改进和丰富课程内容,以期构建专业、实用、全面的医疗合规体系课程。
课程内容:医疗合规概述、依法管理病历数据、医疗广告相关法律问题、互联网诊疗合规、药品器械使用合规、医疗科技成果合规转化、医疗机构依法对外合作、依法进行跨境医疗
卢意光,上海市联合律师事务所高级合伙人,卢律师至今执业近二十年,专注医药健康领域法律服务,主要为医疗机构、医药企业、养老机构提供法律顾问、专项合规、争议解决有关法律事务。
主要著作有《医疗合规典型案例解析》、《医疗机构及医药企业法律风险管理》、《医疗美容法律实务及典型案例》等。主要社会职务有:中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会副主任、最高人民检察院民事行政案件咨询专家
、上海市律师协会医药健康业务研究委员会主任、上海市人民政府行政复议委员会委员、上海市法学会生命法学研究会副会长等。
陆因,上海市联合律师事务所 执业律师 擅长医药健康、行政法等业务领域的诉讼和非诉法律服务。 执业期间参与办理大量医疗纠纷案件,并负责处理顾问单位(医疗机构)的日常法律事务,包括法律咨询、业务合规、合同审查等; 曾在某卫生执法部门提供常驻法律服务2年,包括日常与专项法律服务,在卫生行政领域积累了丰富的法律知识与经验。
赵丹蕾,上海交通大学 医事法硕士,上海市联合律师事务所 执业律师。执业期间为某卫生执法部门提供常年法律顾问服务,积累了丰富的医疗机构执法所涉法律知识与顾问单位服务经验;参与办理大量疑难、复杂医疗纠纷案件处理(代理患方或医方),并负责处理顾问单位的日常法律事务,包括业务合规、合同审查、文本草拟、法律咨询等服务。
一、医疗合规的概念
1.诊疗活动
2.药品
3.医疗器械
4.合规
二、医疗合规的内容
1.主体资质
2.经营(执业)行为
3.医疗合规的体系
三、医疗合规的意义
1.规避民事法律责任
2.规避行政法律责任
3.规避刑事法律责任
一、病历的建立
1.病历
2.病历的修改
二、病历的保管
1.病历的借阅、复制
2.病历的封存和启封
3.病历的保存
三、病历的利用
1.患者隐私及个人信息
2.重要医疗数据
3.人类遗传资源
一、医疗广告概述
1.概念
2.法律规制
3.行为区分
4.区分
二、医疗广告合规要求
1.主体
2.传播方式
3.程序要求
4.内容要求
三、医疗广告监管趋势
1.定义
2.特别提示
一、互联网诊疗监管要点
二、互联网诊疗数据保护
三、互联网诊疗药品流通
一、医疗设备合规采购
二、二手医疗设备的转让
三、依法投放医疗设备
一、知识产权的归属
二、科技成果收益的分配
三、公立医院的特殊要求
一、机构合作
1.允许情形
2.禁止情形
3.法律责任
二、人员合作
1.法律责任
三、跨境合作
1.远程医疗与远程咨询
2.外国医师执业
3.病历资料出境
一、互联网医疗
1.区分互联网诊疗与互联网咨询、互联网售药
2.不得对首诊患者开展互联网诊疗活动
3.建立电子病历
二、远程医疗
1.远程医疗类型
2.远程医疗新技术
3.医疗机构之间责任划分
三、国际医疗合作
1.在线咨询与在线诊疗
2.国际医疗旅游
3.第三方平台
长期为医疗机构、医药企业、执法部门提供法律服务。
担任中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会副主任、最高人民检察院民事行政案件咨询专家、上海市律师协会医药健康业务研究委员会主任、上海市人民政府行政复议委员会委员等。
出版《医疗机构及医药企业法律风险管理实务》、《医疗合规典型案例解析》等。
2023年被授予“东方大律师”荣誉称号。
擅长医药健康、行政法等业务领域的诉讼和非诉法律服务。执业期间专注医疗合规业务,并负责处理顾问单位(医疗机构)的日常法律事务,包括法律咨询、业务合规、合同审查等;曾在某卫生执法部门提供常驻法律服务2年,包括日常与专项法律服务,在卫生行政领域积累了丰富的法律知识与经验。
上海交通大学医事法硕士,上海市联合律师事务所执业律师。执业期间为某卫生执法部门提供常年法律顾问服务,积累了丰富的行政执法所涉法律知识经验;并为多家医疗机构、医药企业、生物科技公司提供合规法律服务,包括业务合规、合同审查、文本草拟、法律咨询等。