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微课药品专利与市场准入
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平 台 价 : ¥0 99元
上线时间 : 2020年3月 ( 课程时长 : 34分钟 )
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课程介绍

近年来,国家不断推行药品制度改革,接连出台了相关意见,促进药物研发创新,保护专利权人合法权益,鼓励仿制药发展,提高仿制药质量。2020年1月15日(当地时间)中美经贸协议的签署,必将再次推动相关制度深化改革的进程。

在原研药专利保护期内,是否批准仿制药上市?专利的保护期,是否可以延长,从而弥补由于上市审批手续、以及专利授权程序带来的有效专利期损失?专利授权确权等程序中,关于创造性和公开充分性等问题,是否可以依靠补充数据来争辩?这些焦点问题在此次中美经贸协议中都有所体现。

原研药和仿制药的协调发展,是实现药品创新性和可及性的重要保证。借鉴国际经验的同时,还必须结合我国国情。为了加深企业对相关内容的认识,应对即将到来的变化,恒都律师事务所张永新律师将为大家带来关于“药品专利与市场准入”的详尽介绍。张律师以此次中美经贸协议为切入点,梳理我国药品专利与市场准入的现行政策、法律和实务,结合案例分析,帮您快速了解政策和法律导向,积极做好应对准备。

《药品专利与市场准入》提纲

01
背景介绍

1. 中美经贸协议聚焦药品

2. 药品专利与市场准入程序简介

02
药品专利链接

1. 中美经贸协议中的“专利纠纷早期解决的有效机制”

2. 美国药品专利链接制度

3. 中国相关政策和法律文件

4. 中国当前的实务

5. 原研药厂与仿制药厂的应对策略

03
专利补充数据

1. 中美经贸协议中的“考虑补充数据”

2. 中国当前的审查实践

3. 原研药厂与仿制药厂的应对策略

04
专利期补偿

1. 中美经贸协议中的“专利有效期的延长”

2. 中国当前的法律规定

3. 原研药厂与仿制药厂的应对策略

05
总结
第1节 : 背景介绍 3分钟
第2节 : 药品专利链接 20分钟
第3节 : 专利补充数据 6分钟
第4节 : 专利期补偿 2分钟
第5节 : 总结 2分钟
发表
讲师介绍
张永新
恒都国际律师集团 | 北京恒都律师事务所 合伙人

张永新律师系恒都国际律师集团北京恒都律师事务所高级合伙人,具有专利代理师和法律职业资格。张律师就读于沈阳药科大学,获得日语药学学士和药物制剂硕士学位,曾经在美国马歇尔法学院研修美国专利法体系,在中国政法大学研修知识产权法,在对外经济贸易大学研修日语文化。张律师具有15年的知识产权从业经验。


张律师的工作目前专注于专利侵权诉讼、专利行政诉讼、专利无效,在专利FTO分析、专利布局、专利复审、专利申请方面也有广泛的经验积累。

日本武田公司的阿格列汀专利复审和一审行政诉讼程序工作;

日本武田公司的兰索拉唑晶体专利无效和一审行政诉讼程序工作;

德国勃林格殷格翰公司的阿法替尼专利无效程序工作;

德国勃林格殷格翰公司的奥达特罗专利再审行政程序;

上海家化医药科技有限公司的氨氯地平、厄贝沙坦复方制剂专利无效程序工作;

日本大赛璐公司的醋酸制备方法系列的专利无效程序工作;

日本株式会社钟化公司的硅类薄膜太阳能电池专利无效程序。


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